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Leading Minds Seminars
ONLINE-SERIES
"Temperature Control Tuesdays"
19. Mai - 16. Juni

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"Temperature Control Tuesdays"
19. Mai - 16. Juni

ALLE SESSIONS SIND KOSTENLOS.
VERPASSEN SIE NICHT, DABEI ZU SEIN!

Bitte beachten Sie, dass alle Sessions nur in englischer Sprache durchgeführt werden.

19. Mai | 9:OO Uhr EST

Unvorhergesehene Ereignisse in der pharmazeutischen Lieferkette und im Vertriebszentrum während COVID-19: Gemeinsame Erarbeitung eines Q&A's

Präsentiert von: Courtney Becker-James, Strategic Marketing Director, ELPRO
Diskussionsteilnehmer: Patrick Girten, Manager, Quality Distribution US/PR, Bristol Myers Squibb; Michael Hollweck, Senior Manager QA Logistics Americas, Celgene

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Patrick Girtin_BMS_200x200
Mike_Hallowek_2020_Celgene

Lieferketten auf der ganzen Welt und quer durch alle Branchen sind unterbrochen oder ins Stocken geraten. Dabei kämpfen alle nun mit den gleichen Herausforderungen, wobei die Pharmazeutischen Lieferketten einen grossen  Unterschied beinhalten – den Patienten. Während viele Pharmaunternehmen darum kämpfen, Kits bereitzustellen und Behandlungen sowie Impfstoffe für COVID-19 zu finden, gibt es immer noch Patienten mit lebensbedrohlichen oder chronischen Krankheiten, die auf Medikamente angewiesen sind und dringend benötigen.

Diese Diskussionsrunde von Qualitäts- und Logistikexperten wird ihre Erfahrungen mit der Umleitung und Neuplanung des Betriebs ihrer Vertriebszentren und Lieferketten während COVID-19 mit Ihnen austauschen. Sie werden Notfallpläne, aktuelle Auswirkungen und wie sie das Business nach COVID prognostizieren, erörtern. Zu den Diskussionsthemen gehören:

  • Präventive DC-Operationen während COVID
  • Redundanzen bei der Verteilung mit sekundären Standorten und Logistikanbietern schaffen
  • Zulassung neuer Notfallrouten
  • Grenzüberschreitender Versand und Zoll
  • Virtuelle Audits – ist dies eine realistische Zukunft für pharmazeutische QS-Lieferketten?
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26. Mai | 9:00 Uhr EST

Updates der United States Pharmacoeia (USP) & Feedback zum Versand nach Brasilien

Präsentiert von: Glaucia Karime Braga, Ko-Vorsitzende, <1079> Experten-Kommission, United States Pharmacopeia & Auditor,

Public-Private Partnership, FURP Brazil

Chris Anderson, Director, Quality Systems, Cardinal Health, USP Packaging and Distribution

Expert Committee Member, USP <1079> Sub-Committee Co-Chair, U.S. Pharmacopeia

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Chris Anderson-1

Mittels Beiträgen aus der Industrie wurden Änderungen der USP <1079> vorgenommen, einschließlich eines neuen Kapitels über die Verwendung von MKT. Diese wurden im Pharmacopeial Forum 45(5) im September 2019 veröffentlicht und treten per Ende 2020 in Kraft. In diesem Webinar werden die Änderungen und ihre Anwendung auf temperaturkontrollierte Lieferketten diskutiert, darunter auch:

  • Vorgenommene Aktualisierungen zu <1079> Risiken und Minderungsstrategien für die Lagerung und den Transport von Fertigarzneimitteln
  • Änderungen zu <659> Verpackungs- und Lageranforderungen
  • Die neue <1079.2> mittlere kinetische Temperatur bei der Bewertung von Temperaturschwankungen während der Lagerung und des Transports von Arzneimitteln
  • 5-Jahres-Ausblick: Was sieht die USP für die nächsten Jahre voraus?
  • Aktuelle Erfahrungen aus Brasilien zum Thema Temperaturkontrolle beim Versand
  • Fragen und Antworten
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2. Juni | 9:00 Uhr EST

Erforschung der Nachhaltigkeit in der Verpackungswelt 

Moderiert von: Vivian Berni, Leiterin des Produktmanagements bei Sonoco ThermoSafe

Panelists: Mark Everitt, Qualfication Engineer, AstraZeneca

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Mark Everitt_200x200

Selbst in normalen Zeiten sieht sich das Thema Nachhaltigkeit typischerweise mit konkurrierenden Prioritäten und Beinträchtigungen konfrontiert, wenn Fachleute in unserer Branche den Wandel über mehrere Initiativen hinweg managen. Den Fokus zu bewahren, kann eine Herausforderung sein. In Krisenzeiten kann es sogar noch schwieriger werden. Vivian Berni lädt Sie ein, kritisch über langfristige Nachhaltigkeit nachzudenken, wenn es um Verpackungen und Prozesse geht. Die Lernziele für dieses Webinar sind:

  • Benchmark mit Branchenkollegen
  • Missverständnisse der Nachhaltigkeit aus der Welt schaffen
  • Herausforderungen beim Start einer Nachhaltigkeitsinitiative identifizieren
  • Diskutieren Sie Möglichkeiten bei der Umsetzung der Nachhaltigkeit von Verpackungen
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9. June | 9:00 Uhr EST

Transport-/Verpackungsqualifikationen: Wo stehen wir? 

Moderiert von: Ben Vanderplas, Sonoco ThermoSafe's Manager of Engineering and Productmanagement
Panelists: Mark Everitt, Qualfication Engineer, AstraZeneca, Michael English, Director Engineering Packaging Technical Operations, Merck

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Michael English

Über die gesamte Lieferkette hinweg schützt die Verpackung das Arzneimittel vor äusseren Einflüssen und Fremdsubstanzen. Um sicherzustellen, dass die pharmazeutische Verpackung den erforderlichen Zweck erfüllt, muss die Validierung geplant und durchgeführt werden, bevor das Arzneimittel auf dem Markt erhältlich ist. Diskutieren Sie mit uns über Aktualisierungen aus der ISTA- und PDA-Gemeinschaft im Zusammenhang mit temperaturkontrollierten Verpackungen. Die Lernziele für dieses Webinar sind:

  • Bewusstsein für den ISTA-Pharmakomitee schaffen
  • Organisatorische Aktualisierungen des ISTA-Pharmakomitees mitteilen
  • Einen Überblick über die demnächst erscheinende Leitlinie zur Betriebsqualifizierung von passiven thermischen Verpackungssystemen geben
  • PDA-Organisations-Updates austauschen
  • Bewusstsein für die Aktualisierungen des PDA Technical Report 39 schaffen
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16. June | 9:00 Uhr EST

Real-Time-Überwachung: Mobile IoT-Lösungen mit dem neuen LIBERO G von ELPRO 

Präsentiert von: Simon Kaufmann, Produktmanager, ELPRO; und Emanuel Schäpper, Teamleiter, Key Account Management, ELPRO

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Wenn Sie Temperatur-, Standort- und andere Sensordaten 'live' aus Ihrer Lieferkette gewinnen, bieten sich erhebliche Möglichkeiten, wie Produktverluste zu verhindern und proaktive Entscheidungen zu treffen. Kommen Sie mit uns auf eine Erkundungstour, wie die Real-Time-Überwachung Lieferketten verändert und erfahren Sie mehr über den neuen LIBERO G von ELPRO: Wir werden diskutieren:

  • Wenn Real-Time wirklich überzeugt: Wichtige Anwendungen besprechen
  • Heutige Herausforderungen mit aktuellen Real-Time-Überwachungslösungen
  • ELPRO’s neuer LIBERO G, Real-Time Mobile IoT Datenlogger
  • Neue Kundenerfahrungen mit der neuesten Real-Time-Technologie
  • Umfassende Datenverwaltung mit einer erweiterten Basis von Sendungsinformationen
  • Wie Real-Time-Überwachung in Ihre aktuellen Lösungen für temperaturgesteuerte Logistik passt
  • Wie wichtig die Integration des Stabilitätsmanagements ist und nicht nur der Verfolgungs- und Alarmfunktionen.
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Veranstaltet durch

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Seit über 30 Jahren ist ELPRO als weltweiter Wissensführer für innovative, in der Schweiz entwickelte Umweltüberwachungslösungen, GxP-Dienstleistungen und Datenlogger für Pharma, Gesundheitswesen und Biowissenschaften anerkannt. Erfahren Sie mehr unter ELPRO.com.

Sonoco ThermoSafe, eine Einheit von Sonoco (NYSE:SON), ist ein weltweit führender Anbieter von temperaturbeständigen Verpackungen für den sicheren und effizienten Transport von Arzneimitteln, Biologika, Impfstoffen und anderen temperaturempfindlichen Produkten. www.thermosafe.com.